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GMP制藥車間的設計是將生產管理與藥廠的車間設計管理結合起來,統(tǒng)一要求,從生產理論中明確實際的制藥企業(yè)產品管理對象標準,明確實際的專業(yè)化和實施工藝對象分析過程,確定專業(yè)化的車間平面設計形式,提出有效的理論依據方式和標準水平,通過分析相關的圖形設計,明確實際固體制劑的車間平面布局情況,依照生產管理理論,確定符合實際的GMP車間設計分析過程標準。
制藥車間(GMP車間)潔凈度檢測項目:
懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、噪聲、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度
合格的醫(yī)療無塵室需要具備相關的潔凈度,醫(yī)療無塵室第三方檢測機構——中科檢測。
通過潔凈區(qū)物料走廊、供應走廊和工藝走廊的分開設置,合理的安排物流,從而有效的防止物料傳遞過程中的交叉污染,確保藥品生產過程中的潔凈要求。