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企業(yè)生產(chǎn)日常防護型□罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標的要求,衛(wèi)生指標包含:
裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應≤2500cfu/m³;
工作臺表面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m²;
工作手表面細菌菌落總數(shù)應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;
企業(yè)生產(chǎn)勞保□罩應參照上述標準要求或采用更嚴格的衛(wèi)生環(huán)境進行生產(chǎn)作業(yè)。
生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn),其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的□罩必須在恒溫恒濕環(huán)境條件下進行生產(chǎn)。
從初始挑選原料到終成型內(nèi)包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。
工廠凈化車間 無塵車間裝修施工項目包括:
1.無塵凈化車間制作主要包括空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。
2.空調(diào)系統(tǒng):包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等。
3.天花吊頂:包括綱梁、吊桿、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
4.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
5.隔墻板:包括門、窗戶,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
6.照明器具:采用無塵燈具。
一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)相關國家標準:
GB 16383-2014 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制
SN/T 4391-2015 一次性衛(wèi)生用品 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、紙尿褲、消毒棉 環(huán)氧乙烷殘留量的測定
SN/T 2148-2008 進出口一次性使用紙質(zhì)衛(wèi)生用品檢驗規(guī)程
SN/T 4387-2015 進出口一次性使用衛(wèi)生用品檢驗規(guī)程
GB/T 24292-2009 衛(wèi)生用品用無塵紙
QB/T 4038-2010 衛(wèi)生用品無塵紙
GB 16383-1996 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標準
GB/T 32610-2016 日常防護型□罩技術規(guī)范
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