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消毒產(chǎn)品檢測公司告訴您:檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產(chǎn)品檢測,根據(jù)已于8月1日開始執(zhí)行的新版《醫(yī)療器械分類目錄》,檸檬酸消毒液,透析機消毒液,既需要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,也要按照醫(yī)療器械完成注冊,相信沒幾家消毒液廠家完成注冊。
關(guān)于新版《醫(yī)療器械分類目錄》的全文挺長,小編把與血液凈化相關(guān)的內(nèi)容摘錄整理出來,供大家參考。
檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產(chǎn)品檢測的檢測項目如下:穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。
消毒液檢測驗收管理制度
一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度,并建立完整的產(chǎn)品購進記錄。
二、消毒產(chǎn)品的購進必須注明產(chǎn)品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期等。
三、保管好產(chǎn)品的進貨fa票,以備查驗,制定和執(zhí)行有關(guān)保養(yǎng)、養(yǎng)護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風(fēng)、做好防火、防蟲、防鼠等工作,保證藥品的質(zhì)量。
四、消毒產(chǎn)品與藥品分開存放,并專人保管。