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消毒器械備案是指對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營的消毒器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測和備案登記的過程。消毒器械應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。中科檢測提供消毒器械備案服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
消毒器械備案項(xiàng)目:
產(chǎn)品信息:包括產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等基本信息。
技術(shù)參數(shù):包括消毒器械的主要技術(shù)參數(shù),如消毒方式、消毒時(shí)間、消毒溫度等。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):描述消毒器械的結(jié)構(gòu)組成,包括各個(gè)部件的名稱、材料、尺寸等信息。
使用方法:提供消毒器械的使用方法,包括使用前的準(zhǔn)備、操作步驟、注意事項(xiàng)等。
安全性能:描述消毒器械的安全性能,如防電擊、防泄漏等安全保護(hù)措施。
環(huán)保性能:描述消毒器械的環(huán)保性能,如是否符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),是否有噪音、異味等環(huán)保問題。
檢驗(yàn)報(bào)告:提供消毒器械的檢驗(yàn)報(bào)告,證明其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
消毒器械備案依據(jù):
《消毒管理辦法》
消毒器械備案流程:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括消毒器械的產(chǎn)品名稱、凈含量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證、企業(yè)名稱、企業(yè)地址等。
提交申請(qǐng)材料:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給所在地?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門。
備案受理:相關(guān)部門收到申請(qǐng)材料后,會(huì)進(jìn)行形式審查,如果資料齊全,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
備案信息公示:在省級(jí)衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站上公開申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息,并在省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門組織的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中連續(xù)提供合格證明或結(jié)果證明材料,接受社會(huì)監(jiān)督。